国家医保局发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 - 国家医保局发布《指南》,首次在国家层面为手术机器人、远程手术、生物3D打印、手术路径导航等精准医疗前沿技术设立统一的价格项目,旨在从支付端破解新技术临床应用的行业堵点,并引导医疗模式向“精准医疗”转型 [3] - 《指南》统一设立37个价格项目,另设加收项5项、扩展项1项,覆盖3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中引导、手术机械臂与远程手术等重要辅助技术与产品 [3] 定价原则与核心突破 - 《指南》确立“以服务产出立项”的总体原则,将定价锚点从“设备”或“手术部位”转向新技术本身可量化的临床价值,解决了过去支付依据模糊、各地收费不一的根本矛盾 [6] - 针对手术机器人,《指南》根据其在手术中的参与程度及临床价值,分档设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度更高、功能更全面的机器人可获得更高收费系数 [6] - 该立项思路旨在引导医疗机构将机器人优先用于复杂、高难度手术,同时防范低价值场景的滥用 [6] 远程手术单独立项 - 《指南》前瞻性地将“远程手术”单独立项,打通了其从临床探索迈向实际应用的“最后一公里” [7] - 政策明确,医疗资源聚集地区的专家为其他地区患者开展远程手术即可依规收费,这将推动优质医疗资源跨区域供给,降低患者异地就医负担 [8] - 在救治“黄金时间”以小时计算的心脑血管急症领域,远程手术的意义尤为突出 [8] 对行业与市场的影响 - 市场分析认为,新政有望加速各省市手术机器人的临床普及,并带动相关设备采购与临床手术需求释放 [4] - 《指南》的发布为国产创新装备打通了“临床转化—价格落地—规模普及”的关键链路,从根本上解决了创新医疗技术产品支付从0到1的关键问题,为高端医疗装备行业构建了清晰、稳定、可持续的商业逻辑闭环 [3][11] - 稳定的政策预期增强了企业持续投入研发、布局下一代产品的信心 [12] 国产手术机器人发展现状与前景 - 近两年国产手术机器人市占率持续快速提升,从2023年的32.61%增长至2024年的48.89%,预计未来仍将继续提升,正从“补充方案”变成“优先选择” [17] - 但我国机器人手术量整体占比约6.33%,与美国约42%相比仍有较大差距,国内腔镜、骨科手术机器人渗透率仍不足1% [17] - 随着统一支付框架确立,手术机器人存量市场有望进一步被激活,此前受支付政策影响但已在市场占有相当份额的企业,或将迎来新一轮增长 [17] 具体公司案例与产品 - 唯迈医疗自主研发的ETcath血管介入手术机器人于2025年3月成为我国首个通过国家药监局“绿色通道”获批上市的国产三类介入机器人 [9] - 神玑医疗的一款脑外科导航系统手术机器人预计将于2026年3月获批注册,与此次价格立项的政策红利几乎同步衔接 [11] - 海卓科赛自主研发的国内首台水动能手术系统“海卓刀”,可缩短伤口闭合时间33%,并将植皮成功率从传统的60%左右提升至95% [15] - 达芬奇手术机器人自2006年至今在国内装机量已超500台,其中腹腔镜手术机器人市占率位列第一,设备价格从最初引进时约3000万元降至如今2000万元以内 [18] 支付差异与未来均衡化 - 目前仅上海在2021年将达芬奇手术机器人纳入医保,覆盖4项手术,患者报销后自付仅几千元;而在全国其他大部分地区,患者仍需自费数万元 [20][21] - 上海因有支付政策支撑,其达芬奇机器人手术量是全国最大的 [21] - 《指南》从国家层面为手术机器人创新发展与应用明确方向,未来各省份在手术机器人的可及性与应用水平上将更加均衡,有助于推动优质医疗资源下沉 [21] 定价平衡机制与后续落地 - 《指南》构建定价平衡机制,一方面激励高阶创新,另一方面以“上下限”管控为费用设定边界,力求在产业发展与民生负担之间取得平衡 [22] - 单台设备同时具备多项功能的,实际收费按收费标准最高的项目计费,不叠加计费,这激励企业围绕真实临床痛点与更复杂的手术持续创新 [23][25] - 国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线,具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定 [26] - 未来半年到一年将成为各地收费政策细则集中落地的关键窗口期,届时机器人厂商或有机会依据成本构成、临床价值等参与地方定价 [27]
收费“堵点”打通:手术机器人、远程手术等临床应用将全面提速