关于补缴税款 - 公司需补缴税款约1,995.20万元，不涉及滞纳金及行政处罚 [1] - 补缴税款将计入2025年度当期损益，预计影响2025年度利润总额约1,995.20万元 [1][2] - 该事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整 [2] 2025年年度业绩预告 - 预计2025年度全年营业收入约72,101.19万元，同比增加约30,320.72万元，增幅约72.57% [6] - 预计2025年度抗HIV创新药收入为28,531.45万元，同比预计增加90.34% [6] - 预计控股子公司南大药业收入为29,983.93万元，报表合并口径同比预计增加227.38% [6][7] - 预计2025年度归母净利润约-1,600.00万元到-2,400.00万元，亏损同比减少约12,520.43万元至11,720.43万元，亏损幅度同比下降约88.67%至83.00% [7] - 预计2025年度扣非后归母净利润约-1,720.00万元到-2,520.00万元，亏损同比减少约13,124.54万元至12,324.54万元，亏损幅度同比下降约88.41%至83.02% [7] - 业绩变动主因：主营业务毛利较上年同期增加约26,700.00万元，主要由于抗HIV创新药收入增加及合并南大药业经营数据 [7] - 业绩变动主因：销售费用支出较上年同期增加约9,200.00万元，主要由于公司加大新药推广力度及合并南大药业经营数据 [7] ACC085注射液临床试验进展 - 公司及全资子公司收到国家药监局签发的ACC085注射液临床试验《受理通知书》 [11][13] - ACC085注射液为化学药品1类新药，适应症为用于HIV-1暴露前预防 [14] - ACC085是公司自主研发的HIV-1衣壳功能抑制剂，临床前研究显示其对多种HIV-1毒株和耐药株有良好抗病毒活性，并具备长效潜力 [14] - 若受理之日起60日内未收到否定或质疑意见，公司可按提交方案开展临床试验 [13][17] 行业与市场背景 - 全球现存4,080万艾滋病毒感染者，2024年全球新发感染130万人 [16] - 暴露前预防是控制艾滋病病毒传播的关键生物医学策略之一 [15] - 美国FDA已批准来那帕韦作为暴露前预防用药，世界卫生组织也推荐其用于HIV暴露前预防 [16] - 中国艾滋病诊疗指南及防治规划均将暴露前预防列为针对高风险人群的重要干预策略 [16]