核心观点 - 湖南方盛制药股份有限公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏的《药品注册证书》[1] 药品注册证书主要内容 - 药品名称为洛索洛芬钠凝胶贴膏[1] - 申报受理日期为2024年8月16日[1] - 该药品项目累计投入703.66万元[1] 药品相关情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛[1] - 有效成分为洛索洛芬钠，属苯丙酸类非甾体抗炎药，具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果为强[1] - 该药品由LEAD CHEMICAL CO. LTD.原研开发，是我国市场长期销量领先的镇痛类药物之一[1] - 洛索洛芬钠为前体药物，经皮吸收后转化为活性代谢产物反式-OH体起效[1] 同类药品市场状况 - 截至公告日，国内共有15家企业取得了洛索洛芬钠凝胶贴膏的药品注册证书[2] - 其中上市公司包括九典制药、达仁堂、华润三九[2] - 摩熵医药数据显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏2025年前三季度全终端医院销售额为13.49亿元，2025年上半年实体药店销售额为1.42亿元[2] - 2024年全终端医院销售额及实体药店销售额分别为17.09亿元及2.80亿元[2] 对公司的影响 - 该药品的获批进一步丰富了公司骨科疾病用药系列产品线[3] - 有利于提升公司在骨科疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平[3] - 公司已获批生产并在销的骨科疾病用药主要有玄七健骨片、藤黄健骨片、元七骨痛酊等产品[3] - 根据相关规定，本次获批的洛索洛芬钠凝胶贴膏无需再进行一致性评价[3] - 该药品实现上市销售还需一系列生产准备和市场开发工作，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响[3]