歌礼制药-B(01672.HK):口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

公司研发进展 - 公司口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究已完成首批受试者给药 [1] - 预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据 [1][3] - 公司已完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 该研究在美国多个中心开展 共入组125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] 产品临床数据 - 在治疗肥胖的II期研究中 每日一次20毫克 40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4% 7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降 [2] - 体重下降具有统计学显著性 临床意义且呈剂量依赖性 未观察到减重平台期 [2] - 每周滴定至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半 [2] - 每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当 [2] - 在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中 因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] 产品特性与市场定位 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的 既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂 [2] - 产品用于肥胖症 糖尿病及其它代谢疾病的治疗 [2] - 公司将ASC30的临床开发拓展至糖尿病治疗市场视为合乎逻辑的下一步战略 旨在彰显其有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]

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