歌礼制药-B宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

公司研发进展 - 公司已完成其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905),该研究在美国多个中心入组了125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] - 在治疗肥胖的II期研究中,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30在第13周实现了经安慰剂校正后平均体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%,减重效果具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性,未观察到减重平台期 [2] - 在治疗肥胖的II期研究中,每周滴定至目标剂量的ASC30呕吐发生率约为已公布的每周滴定orforglipron观察到的呕吐发生率的一半,其胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当,因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] - 公司已启动ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678),并已完成首批受试者给药,预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据 [1][3] 产品定位与战略 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于治疗肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病 [2] - 公司将ASC30的临床开发拓展至糖尿病治疗市场视为合乎逻辑的下一步战略,旨在彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]