维立志博-B尾盘涨逾5% 双特异性抗体维利信获欧盟孤儿药认定

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘重挫后逐步转涨,尾盘涨幅扩大逾5%,截至发稿涨5%,报58.85港元,成交额4573.08万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 该认定是维利信全球开发进程中的重要里程碑,产品已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力 [1] - 孤儿药资格认定将提供多项激励措施,包括10年的市场独占权和监管费用减免 [1] 产品特性与临床进展 - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体 [1] - 产品已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号 [1] - 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验,并于2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定 [1]