新诺威(300765.SZ):控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇1月26日丨新诺威(300765.SZ)公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称"巨石生 物")SYS6090注射液于近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于 近期开展临床试验。SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc(突 变的IgG1亚型,以减弱Fc段介导的免疫功能)融合蛋白,可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细 胞,阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能;通过右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通 路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示SYS6090注射液具有显著抑制肿瘤生 长,良好安全耐受性,相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。 ...

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