新诺威(300765.SZ):控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书
公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6090注射液于近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白,其Fc段为突变的IgG1亚型,以减弱Fc段介导的免疫功能 [1] 药物作用机制 - SYS6090注射液通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能 [1] - 该药物通过右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究结果显示SYS6090注射液具有显著抑制肿瘤生长的效果,并表现出良好的安全耐受性 [1] - 相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物,SYS6090注射液在临床前研究中显示出更高的药效活性 [1]