康缘药业(600557.SH):收到运脾化痰通窍颗粒临床试验批准通知书

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 运脾化痰通窍颗粒的功能主治为运脾化痰,通络开窍,用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证[1] - 临床前主要药效学研究结果显示,该药物对腺样体肥大具有显著治疗作用[1] - 临床前研究显示,该药物能够明显减小模型动物鼻部淋巴结及鼻部淋巴组织生发中心体积[1] - 临床前研究显示,该药物能明显降低血清炎症因子IL-1β、IL-4、MIP-3α、IL17-A水平[1] - 临床前研究显示,该药物还能明显改善模型动物鼻炎咽炎症状[1] - 毒理学研究结果显示,运脾化痰通窍颗粒药物安全性好,安全剂量范围宽[1] 产品与市场定位 - 运脾化痰通窍颗粒针对的适应症为儿童腺样体肥大脾虚痰阻证[1] - 适应症具体症见包括寐时鼾声时作,张口呼吸,鼻塞日久,持续不减,鼻痒流清涕等[1]

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