歌礼制药:口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病美国II期临床完成首批给药
公司研发进展 - 歌礼制药已完成其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30用于治疗糖尿病的美国II期研究首批受试者给药 [1] - 该项II期研究的顶线数据预计将于2026年第三季度获得 [1] 药物临床数据(肥胖/超重适应症) - 在一项针对125例肥胖或伴有体重相关合并症的超重受试者的13周研究中,ASC30显示出显著的减重效果 [1] - 在第13周主要终点,每日一次20毫克、40毫克和60毫克剂量的ASC30片剂,分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的体重下降,减重效果具有统计学显著性和临床意义 [1] - 经安慰剂校正后,ASC30的体重下降幅度高达7.7% [1] - 该研究中,因不良事件导致的总停药率为4.8% [1] 药物安全性及耐受性 - ASC30在13周研究中表现出更佳的胃肠道耐受性 [1] - 研究中未观察到肝脏安全性信号 [1]