维昇药业-B核心产品隆培生长激素国内获批上市 周制剂创新有望重塑竞争格局
核心观点 - 维昇药业核心产品隆培生长激素获中国国家药监局批准上市 成为国内第三款长效生长激素 用于治疗儿童生长激素缺乏症[2] - 该产品基于创新的TransCon暂时连接技术 是唯一一款在体内持续释放未经修饰人生长激素的长效产品 且经全球及中国3期临床试验证实为目前唯一优效于生长激素日制剂的长效产品[1] - 产品采用每周一次给药方案 相比日制剂注射频率降低86% 其上市有望填补国内长效生长激素领域的技术空白 并为公司带来强大的商业增量预期[1] 产品与技术 - 隆培生长激素是维昇药业从Ascendis Pharma引进的新型长效生长激素 此前已在欧美获批并展现出强大的商业增量[1] - 产品是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素[1] - 产品活性成分与人体分泌的生长激素结构一致[1] - 产品总体安全且耐受性良好 不良事件与短效人生长激素疗法观察到的类型及频次一致[1] 临床与疗效 - 经全球及中国3期临床试验证实 该产品是截至目前为止唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素[1] - 临床试验结果优效于日制剂[1] 市场与商业化 - 产品获批用于治疗儿童生长激素缺乏症[2] - 目前国内生长激素市场多以日制剂为主[1] - 产品提供了便捷的每周一次给药方案 与日制剂相比注射频率降低86%[1] - 这一创新或将填补国内长效生长激素领域的技术空白 为患者提供新的治疗选择[1] - 基于创新管线取得的实质性进展 维昇药业有望推动商业化体系的搭建 显著提升其未来成长逻辑与赛道前景的积极预期[1]