前沿生物:2025年末公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道

公司产品FB7013的研发进展与潜力 - FB7013是全球首个申报临床、靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物,具备同类首创潜力 [1] - 临床前数据显示,在健康食蟹猴中单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,药效可持续105天以上 [1] - 预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率,可大幅提升患者用药依从性 [1] - 在食蟹猴IgA肾病模型中,该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值、尿总蛋白及肾小球滤过率等核心指标 [1] - 高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%,系膜细胞数量下降36% [1] - 脱靶分析显示无明显脱靶风险,安全性良好 [1] 公司产品FB7013的监管与商业进展 - 截至2025年末,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道 [1] - 关于BD合作事宜,公司始终秉持开放的态度,积极探索符合产品发展战略的合作机会 [1]

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