康华生物正式启动重组六价诺如病毒疫苗Ⅰ期临床试验 首例受试者成功入组

公司研发进展 - 公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在中国大陆正式启动Ⅰ期临床试验,并完成首例受试者入组 [1] - 该疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗 [1] - 该疫苗理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [1] - 此次Ⅰ期临床试验旨在评价在6周龄及以上健康人群中接种该疫苗的安全性和免疫原性,试验设计为随机、双盲、安慰剂对照 [1] - 公司后续将持续加快推进该疫苗的临床研究进程 [1] 产品与市场定位 - 该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [1] - 诺如病毒是全球范围内引发全年龄段人群急性肠胃炎流行和暴发的主要病原体之一 [1] - 目前全球尚未有针对诺如病毒的对症治疗药物或预防用疫苗产品获批上市 [1] - 公司此款疫苗的研发推进,有望填补这一领域的市场空白 [1]

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