药物研发进展 - 公司核心产品运脾化痰通窍颗粒于2025年11月12日受理，并于近期获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证的临床试验 [1] - 该药品功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于治疗儿童腺样体肥大脾虚痰阻证，临床前药效学研究显示其对腺样体肥大具有显著治疗作用，能明显减小模型动物相关组织体积并降低血清炎症因子水平 [1] - 毒理学研究结果显示该药物安全性好，安全剂量范围宽 [1] 目标疾病与市场情况 - 腺样体肥大是儿科及耳鼻咽喉科常见病，多发于2~12岁儿童，在有症状的随机样本中，儿童和青少年患病率约为46.42%，且发病率呈上升趋势 [2] - 目前该疾病手术治疗为首选但存在术后出血、易复发等问题，且腺样体属于免疫器官不宜过早手术切除 [2] - 当前治疗化学药物主要有鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等，尚无获批上市的中成药，该产品如成功上市将有助于填补临床空白 [2] 后续审批程序 - 公司在获得临床试验通知书后，尚需完成临床试验，并经国家药监局审评、审批，通过后方可生产上市 [2]