隆培生长激素获批,维昇药业-B估值增长打上“强心针”

行业趋势:长效生长激素市场加速替代 - 国内生长激素市场“长效化替代”趋势加速,长效产品市场份额从2018年的不足10%持续攀升至2023年的35%以上 [1] - 市场核心驱动力源于对“疗效确定性”与“治疗体验感”的双重诉求 [1] - 预计到2030年,国内长效生长激素市场规模将占据生长激素全市场的约80% [8] 公司核心产品:隆培生长激素获批上市 - 维昇药业核心产品隆培生长激素于近期正式获国家药监局上市批准,成为国内首款兼具“长效+天然结构”优势的潜在同类最佳产品 [2] - 该产品是唯一经临床试验证明优效于生长激素日制剂的LAGH,显示出明确的Best-in-Class属性 [3] - 产品基于TransCon前药技术开发,能释出与内源性生长激素一致的重组生长激素,不良反应发生率更低 [4] 产品临床优势与数据 - 产品以每周一次的长效给药方式,解决了短效制剂每日注射导致儿童患者年漏针率普遍超过30%的痛点 [3] - 在中国完成的3期关键性试验中,隆培生长激素是唯一在与短效日制剂对照中显示出优效性及同等安全性的LAGH [4] - 全球多项关键性3期试验为产品在初始治疗、转换治疗及长期用药方面提供了坚实证据支持 [5] 商业化布局与进展 - 为推进商业化,公司已完成全链条筹备,在生产端和销售端建立起全面的商业化体系 [6] - 公司与股东安科生物签订战略合作框架协议,授权后者在中国境内特定区域排他性独家推广产品,可借助其覆盖全国的儿科门诊网络及终端资源快速触达目标医患群体 [7] - 安科生物在短效粉剂领域市占率达44%居于国内首位 [7] 全球市场验证与销售表现 - 隆培生长激素已于2021年、2022年分别获美国FDA和欧盟EMA批准,海外商品名为Skytrofa [7] - 该产品在2023年第四季度跃升成为美国生长激素第一品牌 [7] - 海外销售额由2023年的1.79亿欧元增长至2025年预估的2.06亿欧元,呈现稳步爬坡趋势 [7] - 2025年7月,FDA进一步批准其成人GHD适应症,正筹备扩展更多适应症以完成全人群覆盖 [7] 市场潜力与公司成长空间 - 2023年中国儿童生长激素缺乏症患病人数约为340万例,估计治疗率仅5.3%,渗透率有较大提升空间 [8] - 若公司凭借领先优势抢占15%-20%的长效市场份额,仅该产品即可贡献数十亿营收 [8] - 公司管线储备强化长期成长逻辑,用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽已完成国内III期临床,针对软骨发育不全症的那韦培肽已完成国内II期临床 [8] 资本市场定位与估值前景 - 公司作为国内少数拥有获批长效生长激素产品的创新药企,成为兼具“创新属性+成熟商业化产品”的稀缺标的 [10] - 隆培生长激素有望在未来3-5年实现市场份额的稳步提升,业绩增长预期将逐步反映在公司估值体系中 [10] - 产品上市后放量有望对公司整体估值和业绩形成“戴维斯双击” [10]

隆培生长激素获批,维昇药业-B估值增长打上“强心针” - Reportify