维立志博-B再涨超6% 维利信获欧盟孤儿药资格及美国FDA快速通道资格认定
公司股价与交易表现 - 公司股价在报道时点上涨5.07%,报62.2港元,成交额为2440.12万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品维利信(LBL-024)于1月22日获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC) [1] - 维利信此前已于1月14日获得美国FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗同一适应症(EP-NEC) [1] - 维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] 产品潜力与临床进展 - 维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和肺外神经内分泌癌(EP-NEC)三个适应症的二期或注册性临床试验中,展示出全球首创或同类最优潜力 [1]