获批情况 - HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状（斯鲁利单抗）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获中国国家药监局批准，拟在中国境内开展 [1] 研发进展与临床数据 - HLX43的临床试验在中国、美国、日本等多地开展，处于1期/2期阶段 [2] - 临床试验覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症 [2] - 针对既往治疗失败的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达37.0%，疾病控制率达87.0% [2] - 针对宫颈癌患者，客观缓解率达41.4%，其中3.0mg/kg剂量组的客观缓解率达70% [2] 市场与竞争地位 - 全球范围内尚无靶向PD-L1抗体偶联药物联合抗EGFR单抗及斯鲁利单抗的同类联合用药方案获批上市 [2]