东诚药业:肝素钠原料药通过美国FDA检查
公司核心事件 - 公司于2025年12月08日至12月11日接受了FDA针对肝素钠原料药的cGMP现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告 [1] - FDA的检查结果为NAI(No Action Indicated,无需采取任何行动) [1] 事件影响与意义 - 此次顺利通过FDA检查,标志着公司质量体系持续符合FDA的cGMP要求 [1] - 该结果为公司肝素钠原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障 [1] - 该事件有助于提高公司的国际市场竞争力,并对拓展全球市场带来积极影响 [1]