公司产品认证与市场准入 - 三鑫医疗旗下七款一次性使用医疗器械产品获得欧盟MDR认证 包括一次性使用血液透析管路 一次性使用机用采血器 一次性使用无菌注射针 一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针 一次性使用精密过滤输液器 一次性使用输液器 一次性使用无菌透析护理包 [1] - 认证类型为欧盟证书 由德国莱茵TÜV集团签批 证书签批日期为2026年01月20日 [1] - 认证范围涵盖Ib类产品 IIa类产品 Is类产品 [1] 质量管理体系与市场影响 - 本次获批表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系 [1] - 获得认证的产品已具备欧盟市场最新准入条件 [1] - 该认证将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极促进作用 [1]