鱼跃医疗:持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证
公司产品注册进展 - 鱼跃医疗控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得了欧盟医疗器械法规MDR的IIb类CE认证证书 [1] - 该认证由T VS D Product Service GmbH通知 [1] 行业监管与市场准入 - 欧盟新版医疗器械法规MDR(法规号2017/745)对医疗器械的符合性要求更为严格 [1] - 获得IIb类CE认证意味着产品可在欧盟市场合法销售,适用于需要中度至高度监管的医疗器械类别 [1]
公司产品注册进展 - 鱼跃医疗控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得了欧盟医疗器械法规MDR的IIb类CE认证证书 [1] - 该认证由T VS D Product Service GmbH通知 [1] 行业监管与市场准入 - 欧盟新版医疗器械法规MDR(法规号2017/745)对医疗器械的符合性要求更为严格 [1] - 获得IIb类CE认证意味着产品可在欧盟市场合法销售,适用于需要中度至高度监管的医疗器械类别 [1]