全球手术感控市场2019年市场规模突破200亿元，之后以每年4-5%左右的增速平稳增长，2023年，该市场规模达到242.79亿元，在增速水平基本保持不变的 情况下，市场规模预计将于2026年达到270.62亿元。 手术感控即手术部位感染控制，是指医疗机构及医护人员围绕手术全流程构建的系统性感染预防与控制体系，贯穿术前患者评估与准备、术中无菌操作与环 境管理、术后伤口护理与感染监测等关键环节，通过规范器械消毒灭菌、优化手术室环境、严格人员防护、合理使用抗菌药物等系列措施，降低手术部位感 染风险，保障患者医疗安全、提升手术治疗质量的核心医疗管理工作。 手术感控行业产业链上游以消毒原料、医用材料、电子元器件及核心技术授权为核心，构成产业发展的基础支撑；中游聚焦产品制造与服务集成，涵盖消毒 灭菌设备、感控耗材、监测诊断仪器等核心产品生产，以及消毒供应中心建设、器械租赁灭菌等综合解决方案提供，是产业链的核心增值环节；下游直接对 接三级医院、二级医院、基层医疗机构及民营医院等终端场景，根据不同机构的需求提供差异化产品与服务。 手术感控主要应用于手术前、中、后的卫生消杀领域，随着老龄化的加剧及医疗体系的建设，中国手术量呈 ...

一、获证产品具体信息 | | 产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除 | | --- | --- | | | 颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象 | | | 的疑似心脏骤停患者，其中成人模式适用于 岁及以上或体重 8 | | | 25kg 及以上的患者，儿童模式适用于 8 岁以下或体重 25kg 以下 | | 适用范围 | 的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以 | | | 及携带到紧急事件现场使用。应由接受过心肺复苏和自动体外 | | | 除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指 | | | 导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培 | | | 训合格的医务人员使用。 | 二、对公司的影响 本次获批的普美康半自动体外除颤器 HeartSave H8 系列产品在性能上表现 突出，功能更加全面，致力于为多种急救场景提供更高效、可靠的生命支持解决 方案。该产品的注册取证标志着公司急救板块半自动体外除颤器研发方面取得重 要进展，进一步体现公司在急救领域的技术实力，将有力提升公司在急救市场的 综合竞争力与品牌影响力，助推公司急救板块业务的 ...

鱼跃医疗公告，控股孙公司普美康（江苏）医疗科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的关 于半自动体外除颤器的《医疗器械注册证》。产品名称为半自动体外除颤器，注册人名称为普美康（江 苏）医疗科技有限公司，注册证编号为国械注准20263080239，注册分类为III类，注册证有效期为2026 年1月29日至2031年1月28日。产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用 于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。 ...

公司产品获批 - 公司控股孙公司普美康（江苏）医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的半自动体外除颤器《医疗器械注册证》[1] - 该产品适用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者[1] - 产品分为成人模式与儿童模式 成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者 儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者[1] 产品应用与使用要求 - 产品可在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以及紧急事件现场使用[1] - 产品应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用 或在急救中心调度人员指导下使用 或由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用[1] 对公司业务的影响 - 本次获批有利于提升公司在急救领域的技术实力和市场竞争力[1] - 本次获批将助推公司急救板块业务发展[1] - 相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响[1]

今日公司公告，控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 【华创医药】鱼跃医疗点评：CGM产品获得欧盟MDR认证，出海加速推进 今日公司公告，控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内 【华创医药】鱼跃医疗点评：CGM产品获得欧盟MDR认证，出海加速推进 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内市场，公司CGM业务实现显著增长，市场 份额快速提升。 目前公司已将CGM定位为未来海外市场拓展的重点板块之一，Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得MDR认证， 将加速公司海外血糖业务的发展。 ...

核心观点 - 公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其CGM产品Anytime 4及Anytime 5系列具备了进入欧盟及其他认可该认证国家市场的资格 有助于丰富公司国际产品线并提升在糖尿病护理领域的竞争力 [1][2] 产品信息 - 获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品 属于IIb类医疗器械 [2] - 产品用途为实时连续监测组织间液葡萄糖水平 [2] - 所获欧盟MDR认证证书有效期为2026年1月27日至2031年1月26日 [2] 影响分析 - 该认证使产品具备欧盟市场最新准入条件 可在认可欧盟MDR资质的国家进行销售 [2] - 认证有助于丰富公司在国际市场的产品矩阵 提升其在糖尿病护理领域的综合竞争力 [2] - 认证对公司在欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展具有促进作用 [2]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司鱼跃凯立特持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证IIb类医疗器械CE认证证书[1] - 获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列产品[3] 未来展望 - 获证可在认可欧盟MDR资质国家销售，促进糖尿病护理业务海外开展[3][4] - 体现产品创新及质量管理水平提升，提升综合竞争力[4] - 丰富国际市场产品矩阵，为进入高要求市场积累经验[4]

公司产品注册进展 - 鱼跃医疗控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得了欧盟医疗器械法规MDR的IIb类CE认证证书 [1] - 该认证由T VS D Product Service GmbH通知 [1] 行业监管与市场准入 - 欧盟新版医疗器械法规MDR（法规号2017/745）对医疗器械的符合性要求更为严格 [1] - 获得IIb类CE认证意味着产品可在欧盟市场合法销售，适用于需要中度至高度监管的医疗器械类别 [1]

证券日报网讯1月26日，鱼跃医疗（002223）在互动平台回答投资者提问时表示，2025年3月，公司正式 签约成为中国足协中国之队官方合作伙伴，以健康致敬体育精神，将医疗科技领域的创新成果更好地应 用于体育健康事业。 ...

证券日报网讯1月26日，鱼跃医疗（002223）在互动平台回答投资者提问时表示，截至2026年1月20日公 司股东总户数为50000多户。 ...