联邦制药(03933.HK):“注射用TUL108”获美国FDA新药临床试验批准
公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为178724 [1] - 该药物是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] 药物详情与适应症 - 注射用TUL108拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染 [1] - 具体适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该药物针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 公司战略与未来展望 - 公司未来将继续致力于新产品研发,持续提升于医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]