核心产品伏美替尼的研发管线进展 - 核心产品伏美替尼除已获批的二线及一线治疗适应症外 多项注册临床正在推进中 包括EGFR经典突变的辅助治疗 20外显子的二线及一线治疗适应症 PACC突变的适应症 脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [1] - PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] 引进产品管线进展 - 2024年8月 公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082 [1] - 戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批 [1] - 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究 以及与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中 [1] 早期及临床前研发管线 - 针对C797S突变NSCLC患者的治疗 公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段 [1] - 公司新药发现研发平台已深入布局涵盖大 小分子研发领域 并有多款创新药物处于临床前研发阶段 [1]