公司战略与转型 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域，试图在多赛道中寻找突破口 [3] - 2012年，公司自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [3] - 公司决定以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰，回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线，集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [3] - 公司确立专注肿瘤领域的战略，致力于开发首创药或同类最佳药，不盲目铺管线 [2][3] 核心产品伏美替尼 - 公司核心大单品为三代EGFR-TKI伏美替尼，于2021年获批上市 [4] - 伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市，仅用8年时间 [4] - 伏美替尼已获批一线、二线治疗适应症，并已纳入国家医保目录，带动公司业绩稳步增长 [6] - 针对EGFR 20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [6] - 针对PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [6] - 2025年，伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床（针对20外显子一线治疗）顺利完成患者入组 [6] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床，并于2025年下半年完成首例患者入组 [6] - 2025年7月，公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查，获准正式投入生产 [7] 研发管线与技术创新 - 公司围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵 [4] - 研发管线涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物 [8] - 公司组建了大分子新药发现团队，搭建了大分子新药研发平台，已有两款产品进入CMC开发阶段 [8] - 公司积极拥抱AI技术，将AI融入药物研发流程以提升效率，并引入AI陪练系统提升团队专业能力，实现核心业务沟通策略100%覆盖 [8] 市场表现与未来展望 - 公司已成长为浦东民营生物医药企业的龙头 [9] - 展望“十五五”，公司目标将伏美替尼打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [9] - 公司有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [9]