盟科药业在美国获得临床试验许可;新天药业转让4个药品上市许可|医药早参

新天药业资产优化 - 公司转让“脑乐静颗粒”、“脑乐静胶囊”、“感冒止咳胶囊”、“调经活血胶囊”等4个药品上市许可及相关生产技术给贵州信安堂集团 [1] - 此举旨在聚焦主业、优化资产,将资源集中于更具优势的核心管线,转让标的为闲置或尚未形成规模化销售的非核心药品 [1] 沃森生物业绩预告 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元至1.90亿元,同比增长13.00%至34.00% [2] - 业绩增长主要得益于国外疫苗出口收入增长约35%,国内收入降幅收窄,以及降本增效 [2] - 非经常性损益约8000万元,同比增加,对净利润贡献显著 [2] 翰宇药业业绩扭亏为盈 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4000万元至5000万元,上年同期为亏损1.74亿元,实现扭亏为盈 [3] - 业绩转变主要由于GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量,以及CRDMO业务落地推进 [3] - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度,以提高核心产品竞争力 [3] 盟科药业研发进展 - 公司全资子公司自主研发的抗菌新药MRX-5片获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [4] - 该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病,已获孤儿药资格认定 [4] - 拟在美国开展的是针对成人患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期临床研究 [4]

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