公司医药检测国际化资质与能力 - 公司医药相关实验室已建立符合中国国家药监局、美国食品药品监督管理局等主要监管机构技术要求的质量管理体系 [1] - 部分实验室已完成美国食品药品监督管理局注册并接受现场检查，可为客户提供支持中美欧等多区域申报的检测与研究服务 [1] - 公司医疗器械实验室是国内首家获美国食品药品监督管理局-ASCA认可的第三方机构 [1] 公司创新药检测服务与项目情况 - 公司依托药学CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力，已为多项创新药项目提供中美双报及国际申报支持 [1] - 公司基于信息披露及商业保密原则，未对具体服务的创新药中美双报、出海项目数量作单独披露 [1] 行业特征与公司业务竞争力 - 具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系及人才要求较高，具备一定的服务溢价能力 [1] - 具体毛利率水平受项目类型、服务内容及客户结构等多因素影响 [1] 公司未来战略方向 - 公司将持续完善国际法规对接能力，稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争力 [1]