同源康医药-B在研1类新药甲磺酸艾多替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单
公司研发进展 - 同源康医药在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定的适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心将特定创新药物纳入优先审评程序,以加速其上市审批流程 [1]
公司研发进展 - 同源康医药在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定的适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心将特定创新药物纳入优先审评程序,以加速其上市审批流程 [1]