公司核心产品研发进展 - 歌礼制药宣布其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他在中重度寻常性痤疮患者中的第三期开放标签研究取得积极顶线结果 [1] - 该第二项三期研究是一项在中国开展的多中心开放标签研究，旨在评估地尼法司他在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性 [1] - 所有240例患者均接受了为期40周的每日一次地尼法司他治疗，且此前均接受过12周的地尼法司他或安慰剂治疗 [1] 临床试验设计与终点 - 研究的主要终点包括治疗期间发生的不良事件的发生率、严重不良事件的发生率以及因不良事件导致停药的发生率 [1] - 地尼法司他在该长期安全性研究中显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] 产品安全性数据 - 研究中大部分治疗期间发生的不良事件为轻度（1级）和中度（2级） [1] - 没有报告与地尼法司他相关的3级或4级不良事件，也没有与地尼法司他相关的严重不良事件 [1] - 研究中未有死亡病例报告 [1]