恩华药业:子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊

国家药监局暂停进口相关药品及公司启动召回 - 国家药监局对Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊印度生产基地进行远程检查,发现其质量管理履职能力不足、风险评估不充分、生产过程存在污染风险及执行《中国药典》存在缺陷,不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [1] - 基于检查结果,国家药监局决定自2026年1月23日起暂停该产品的进口、销售和使用 [1] - 公司全资子公司恩华和信作为该产品在中国的境内责任人,已按照相关规定启动三级召回 [1] 事件对公司财务及经营的影响评估 - 2025年度,恩华和信对涉事产品的销售收入约为4000万元,占公司营业收入的比例不足1% [2] - 此次召回涉及的销售金额预计在900万元左右,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入 [2] - 公司预计此次召回药品金额占公司同期营业收入占比很小,不会对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响 [2] 公司的后续措施与法律权利 - 因供应商原因导致的库存报废和产品召回等经济损失,公司有权依照法律法规和相关合同约定采取相应法律措施 [2] - 公司今后将细化和加强对供应商的管控,进一步完善质量管理体系,以保障产品质量和维护患者用药安全 [2]

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