国家药监局暂停进口及公司产品召回事件 - 国家药监局对Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊印度生产基地进行远程检查 发现其质量管理履职能力不足 对部分批次超标风险评估不充分 生产过程防止污染及执行《中国药典》存在缺陷 不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 [1] - 基于检查结果 国家药监局决定自2026年1月23日起暂停该产品的进口、销售和使用 [1] - 恩华药业全资子公司恩华和信作为该产品中国境内责任人 为保障用药安全 已按照相关规定启动三级召回 [1] 事件对公司财务及运营的影响 - 2025年度 涉事产品销售收入约4000万元 占公司营业收入比例不足1% [2] - 本次召回涉及销售金额预计约900万元 公司将根据实际召回金额冲减当期营业收入 [2] - 公司预计召回药品金额占同期营业收入比例很小 相关库存报废及召回损失可依法依约向供应商追索 因此事件不会对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响 [2] 公司的后续措施 - 公司将细化和加强对供应商的管控 进一步完善质量管理体系 以保障产品质量和维护患者用药安全 [2]