核心观点 - 兆科眼科-B的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新药物BRIMOCHOL™PF（美国商用名YUVEZZI™）获得美国FDA批准上市 这是公司商业化进程中的重要催化剂 标志着其全球发展的重要里程碑 [1][2] 药物研发与审批 - 药物卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)获得美国FDA批准 用于治疗老花眼 [1] - 批准基于成功完成的两项第3期临床试验（BRIOI和BRIOII）[1] - 在BRIOII研究中 药物达到所有主要研究终点 统计上显著提升双眼未矫正近视力(BUCNVA)三行或以上 且未导致双眼未矫正远视力(BUCDVA)下降一行或以上 [1] 临床试验数据与安全性 - 药物在临床试验中耐受性良好 在BRIOII研究监测的超过72,000个治疗日中 未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红（眼部充血）并非常见副作用 在BRIOII研究中 接受该药物治疗的受试者出现眼部充血不良事件的报告率为2.8% 低于单独接受卡巴胆硷成分的受试者（10.7%）[2] 商业化进展与策略 - FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL™PF在亚太区及中东建立了合作伙伴网络 目前包括八个商业伙伴 覆盖韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东地区 [2] - 凭借FDA的认可 公司预计可加快该药物面世 [2]