长风药业:NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请
公司产品管线进展 - 公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品适用于6岁及以上患者的季节性急性发作、常年性维持治疗及鼻息肉 [1] 公司技术平台与产品矩阵 - 鼻喷雾剂是技术门槛较高的复合制剂 [1] - 公司凭借鼻腔给药技术平台,已建立涵盖多种适应症及呼吸道与鼻炎病症全疗程管理的全面产品矩阵 [1] - 公司现有产品组合包括:氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏)、糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂及奥洛他定╱莫米松鼻喷雾剂 [1] 现有核心产品市场地位 - 氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(舒霏敏)是国内首款抗组织胺-类固醇复合鼻喷雾剂,并于2023年纳入《国家医保药品目录》 [1] - 糠酸莫米松鼻喷雾剂适用于成人及3岁及以上儿童的过敏性鼻炎的一线药物 [1] - 奥洛他定╱莫米松鼻喷雾剂针对12岁及以上青少年及成人中重度过敏性鼻炎症状 [1] 本次进展的战略意义 - 布地奈德鼻喷雾剂申请受理进一步丰富了公司在过敏性鼻炎领域的产品管线 [1] - 此举彰显了公司深化呼吸系统吸入治疗领域布局的决心及能力 [1] - 公司旨在为患者提供优质的治疗选择 [1] 后续计划 - 公司将积极与国家药品监督管理局沟通,并根据监管要求推进后续审查程序 [1]