康哲药业(00867.HK):新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
公司动态 - 康哲药业旗下德镁医药有限公司已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请 [1] - 该产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市 [1] 产品与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 该产品满足巨大未被满足的临床需求 [1] - 磷酸芦可替尼乳膏是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏 [1] - 该产品是美国食品和药物管理局批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物 [1] 全球适应症与市场 - 在美国,磷酸芦可替尼乳膏可用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风,及2岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续性慢性治疗 [1] - 在欧洲,磷酸芦可替尼乳膏被批准用于治疗成年及12岁及以上青少年面部受累的非节段型白癜风 [1]