公司研发进展 - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局同意公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验 [1] 药物作用机制与靶点 - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂 [1] - 补体因子B是补体旁路途径中的“核心开关”和“效应放大器”，其活性直接影响补体反应的强度 [1] - CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤，缓解补体失调相关疾病的进展 [1] 药物临床前表现与适应症规划 - CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性 [1] - 该药物临床拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [1] - 未来还拟开发用于治疗补体参与介导的肾脏疾病、年龄相关性黄斑变性和重症肌无力等疾病 [1]