核心业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期（-38,406.34万元）相比，亏损额可能同比减少1.67%或同比增长18.00% [2][3] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到-47,554.65万元，与上年同期（-40,895.48万元）相比，亏损额可能同比减少3.10%或同比增长16.28% [2][3] - 公司预计2025年度营业收入约为24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期（20,156.24万元）增加4,091.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36% [3] - 公司预计2025年度研发费用约为25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期（31,191.52万元）减少751.57万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67% [3] 业绩变动原因 - 2025年度营业收入增长主要来自培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）的销售收入，公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加 [6] - 研发费用同比下降，主要受临床试验费、权益授权费等下降的影响 [6] - 报告期内公司非经常性损益同比减少，对净利润的影响同比减少 [6] 核心产品研发进展 - APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）进行口头报告，并获《Med》线上发表，国家药监局药品审评中心已完成其技术评审，公司正加快推进上市审评审批 [7] - APL-2302的Ⅰ/Ⅱa期研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，已获得的临床数据显示其具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征 [7] - 创新药APL-2401的I期临床试验申请成功纳入国家药监局“30日通道”，仅用22个工作日即获批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [8] - 便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料已获得欧盟公告机构接收，该产品与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 [8] - APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得积极初步结果，在4周治疗周期中观察到积极疗效信号，相关结果已在第19届欧洲结直肠大会发布 [9]