前沿生物药业(南京)股份有限公司2025年度业绩预告

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年实现营业收入1.40亿元至1.45亿元,同比增长8.13%至11.99% [2] - 公司预计2025年归母净利润亏损2.55亿元至2.90亿元,亏损同比增加,主要因上年同期有处置子公司股权收益7,183.65万元而本年度无此类收益 [2] - 公司预计2025年扣非后净利润亏损2.88亿元至3.23亿元,亏损同比减少431.12万元至3,931.12万元,主要得益于营业收入增长及期间费用降低 [2] 财务表现 - 营业收入:预计2025年实现1.40亿元至1.45亿元,同比增长8.13%至11.99% [2] - 收入构成:主要来源于抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及报告期内新获批的远红外治疗贴(小沿易贴)的销售收入 [2] - 归母净利润:预计亏损2.55亿元至2.90亿元,较上年同期亏损2.01亿元增加亏损约5,361.74万元至8,861.74万元 [2] - 扣非净利润:预计亏损2.88亿元至3.23亿元,较上年同期亏损3.27亿元减少亏损约431.12万元至3,931.12万元 [2] - 研发费用:预计投入1.38亿元至1.45亿元,同比增长0.58%至5.68% [5] 商业化进展 - 核心产品艾可宁:销售收入以住院市场为核心,门诊市场收入持续增长 [5] - 市场策略:在住院及重症领域成为首选用药品牌,并推动出院患者采用以艾可宁为基础的序贯治疗方案 [5] - 门诊拓展:针对高病载、治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体,落地个体化治疗理念,推动门诊收入增长 [5] - 医保与基层市场:艾可宁纳入医保常规目录后,基层医院可及性提升,公司深化基层市场渠道建设与学术推广,承接返乡患者需求 [5] - 代理产品缬康韦:已完成全国29个省份挂网销售 [6] - 新产品上市:远红外治疗贴(小沿易贴)获批上市并启动商业化,实现销售收入,公司已组建经销商团队并拓展线上渠道 [6] 研发管线进展 - 研发战略:形成梯度化、多层次管线布局,以抗病毒业务为基础,小核酸创新药为核心,高端仿制药为补充 [7] - 小核酸药物FB7013:针对补体系统单靶点,已向国家药监局提交IND申请并获受理 [8] - 小核酸药物FB7011:针对补体系统双靶点,已提交发明专利申请,进入IND enabling阶段 [8] - 小核酸药物FB7023:作用于血脂代谢通路,已确定临床前候选分子(PCC),并启动猕猴药效研究 [8] - 小核酸药物FB7033:治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH),已确定PCC,并启动猕猴疾病模型药效研究 [8] - 新型干扰素FB2004:与复旦大学联合研发,已启动临床前研究工作 [8] - 仿制药FB4001:特立帕肽注射液预填充笔,已向美国FDA提交ANDA申请并获受理,正推进发补研究 [8] - 仿制药FB3002:洛索洛芬钠热熔胶贴剂,已向国家药监局提交上市许可申请并获受理,处于审评阶段,其生产公司已获得生产许可证 [9]