海创药业:公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更

公司运营进展 - 公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:川许2026035) [1] - 检查认定公司软胶囊剂(抗肿瘤药)相关车间及生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定 [1] - 本次检查范围具体为“软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)],软胶囊车间,软胶囊生产线” [1] - 公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作 [1] 生产许可变更 - 公司注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号 [1] - 公司生产范围增加“软胶囊剂(抗肿瘤药)” [1] - 公司分类码由“Bh”变更为“AhBh” [1] - 公司已通过药品GMP符合性检查 [1]

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