海创药业(688302.SH):公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更
公司核心进展 - 公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》,认定其软胶囊剂(抗肿瘤药)生产车间及生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定 [1] - 本次检查范围针对“软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)],软胶囊车间,软胶囊生产线” [1] - 检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作 [1] 生产许可变更详情 - 公司注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号 [1] - 公司生产范围增加了“软胶囊剂(抗肿瘤药)” [1] - 公司《药品生产许可证》分类码由“Bh”变更为“AhBh” [1]