生物股份投资者接待日公布新成果 非洲猪瘟亚单位疫苗首轮攻毒试验成功

公司核心进展 - 公司全球首款非洲猪瘟亚单位疫苗完成首轮临床试验攻毒验证,保护率达到评价标准,标志着行业历史性突破[1] - 公司自2019年启动联合攻关,累计7年投入近6亿元,布局四条技术路线后聚焦于基因工程亚单位疫苗[2] - 公司于2025年7月14日获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗[2] 临床试验详情 - 临床试验于2025年10月在四省五家规模化猪场启动,共使用11005头实验用猪,其中疫苗免疫组10035头,安慰剂及对照组970头[2] - 2026年1月首轮攻毒实验结束,采用基因Ⅱ型强毒株HB19,通过口腔喷雾方式攻毒,剂量为8000HAD50[3] - 实验结果显示,免疫组在28天攻毒后全部健活,保护率达评价标准;对照组在28天内全部发病死亡,死亡率100%[3] 技术优势与特点 - 疫苗采用基因工程亚单位技术,仅表达8个保守抗原蛋白,不含活病毒,杜绝毒力返强风险[3] - 疫苗靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%[3] - 公司依托高级别生物安全实验室,建立了高通量分子筛选平台,完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证[3] - 公司构建了全球首个非洲猪瘟高通量靶点库,对100多个蛋白进行系统性评估[4] 生产与产业化能力 - 公司投资2.3亿元建成专用GMP生产线,年产能达3亿头份,所有临床用苗均来自该产线[4] - 公司正持续优化成本,当前每头份抗原含量高达800微克,目标是让大多数养殖户用得起[5] 战略与业务拓展 - 公司致力于提供“智能快检+智慧兽医+免疫净化+品牌食品”的全链条智慧防疫解决方案[4] - 在应用端推动“一场一策”精准防控模式,结合监测数据建立AI兽医大模型,实现疫病早期预警[4][5] - 除非洲猪瘟疫苗外,公司同步推进多项全球首创产品:猫传染性腹膜炎mRNA疫苗已进入临床;全球首款牛支原体喷鼻疫苗(1类新兽药)已于2025年上市[5] - 公司未来将全力推进非洲猪瘟疫苗申请注册,快速构建mRNA疫苗产品管线,并加大东南亚市场投入,推动技术、产品和服务规模化出海[5] 行业影响与意义 - 非洲猪瘟自2018年传入中国,给养猪业造成上万亿元经济损失,全球尚无安全有效的商业化疫苗[2] - 公司非洲猪瘟亚单位疫苗的成功,标志着困扰全球养猪业百余年的防控难题正由中国提供解决方案[1] - 公司在越南同步开展免疫攻毒评估实验,若数据顺利,有望在一年内取得注册许可,实现中国动保技术出海[3]

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