泰恩康:CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮已于近期正式开始招募患者入组
公司核心产品CKBA乳膏研发进展 - CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮的临床试验已于近期正式开始招募患者入组 [1] - 对于玫瑰痤疮适应症,如果临床试验结果符合预期,公司会考虑申请突破性疗法认定,主要基于该适应症目前国内尚无1类创新药获批且存在巨大未满足临床需求 [1] - CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验申请已于2026年1月22日正式获得中国国家药监局批准 [1] - 公司计划于今年提交美国FDA关于CKBA乳膏治疗儿童白癜风的临床试验申请 [1] - 关于提交FDA和商务拓展的后续进展,公司将根据信息披露规则及时履行披露义务 [1] 行业与市场机会 - 玫瑰痤疮适应症目前在中国尚无1类创新药获批,表明该领域存在明确的创新药市场空白 [1] - 玫瑰痤疮适应症存在巨大的未满足临床需求,为潜在的首创或同类最佳药物提供了市场机会 [1]