药品注册获批核心信息 - 哈药集团所属哈药集团中药二厂获得蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》[1] - 药品注册证书编号为2026S00300，批准文号为国药准字H20263250[1] - 该药品注册分类为化学药品4类，剂型为口服溶液剂，规格为15毫升：40毫克（以铁计），有效期为18个月[1] 药品市场与竞争格局 - 该药品为非处方药，用于治疗缺铁性贫血[2] - 截至公告日，蛋白琥珀酸铁口服溶液在国内共有10个国产批准文号和1个进口批准文号[2] - 根据米内数据库，该药品2024年国内院端销售额为62,620万元，2025年前三季度院端销售额为49,034万元[2] - 根据中康数据库，该药品2024年零售端销售额为11,400万元，2025年前三季度零售端销售额为8,300万元[2] 公司研发投入与影响 - 公司对该药品项目的累计研发投入约为人民币485.10万元（未经审计）[2] - 此次获批将进一步丰富公司产品种类，完善产品布局，有助于提升市场竞争力[3] - 此次获批为公司后续产品开发工作积累了有益的经验[3]