康哲药业(00867.HK):芦可替尼重磅上市 填补白癜风靶向治疗空白

公司产品获批与市场潜力 - 公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月30日获NMPA批准上市,用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者 [1] - 该产品是NMPA批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,也是FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色药物,有望填补国内白癜风靶向治疗空白 [1] - 中国约有1030万白癜风患者,其中820万为非节段性白癜风,现有TCS/TCIs治疗存在临床缺陷,该产品满足了临床未被满足的需求 [1] 临床疗效与商业化进展 - 在境外III期临床试验中,治疗24周后达到F-VASI75的患者比例为29.9%,显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%,持续使用至52周复色效果持续 [1] - 在海南博鳌超级医院已为超过7000名非节段型白癜风患者开具处方,广州、深圳等20余家医院已提供该药品处方服务,初步显示了商业化潜力 [1] 产品协同与未来布局 - 芦可替尼乳膏有望与公司已商业化的创新药益路取(替瑞奇珠单抗)、独家药喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)发挥皮肤科协同效应 [2] - 芦可替尼的AD适应症国内III期临床试验已取得阳性结果,公司正积极推进该适应症的NDA申请工作 [2] - 德镁医药已授权公司在港澳台以及东南亚11国开发芦可替尼的相关权利,出海有望进一步贡献收入和利润增量 [2] 财务预测与估值 - 机构维持公司2025年盈利预测为17.35亿元,考虑新品上市带来的收入增量,将2026年盈利预测上调5%至19.84亿元,并引入2027年盈利预测24.18亿元 [2] - 当前股价对应2026/2027年市盈率分别为15.6倍和12.4倍 [2] - 机构上调目标价7%至16.50港元,对应2026/2027年市盈率分别为18.3倍和14.6倍,隐含17.6%的上行空间,并维持“跑赢行业”评级 [2]