长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物临床申请获受理,适应症为特发性身材矮小
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - GS3-007a是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物 注册分类为化药1类 [1] - 该药物拟用于治疗特发性身材矮小 [1] 产品特性与市场定位 - GS3-007a通过每日一次口服给药 可刺激内源性生长激素释放 [1] - 该药物旨在为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择 [1] 目标疾病背景 - 特发性身材矮小是常见的儿童内分泌疾病 定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准差)以下 [1] - 该疾病需排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小 [1]