华兰生物:HL08新增适应症临床试验获批
公司研发进展 - 公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310)[1] - 获批临床试验的药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)[1] - 该药物的注册分类为治疗用生物制品1类,申请类型为新药[1] 药物产品信息 - HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂[1] - 药物的活性成分为重组Exendin-4-Fc融合蛋白[1] - 药物通过特异性连接肽融合Exendin-4与IgG2亚型抗体Fc片段[1] - 该设计在保留Exendin-4天然生理功能基础上,显著延长生物半衰期,提升用药便利性与疗效持续性[1] 适应症拓展 - 药物原获批适应症为改善2型糖尿病患者血糖控制[1] - 本次新增适应症为改善肥胖患者体重控制[1]