派林生物:子公司获静注人免疫球蛋白药品补充申请受理通知书
公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白药品补充申请获得国家药监局受理 [1] - 申请涉及三种药品规格,分别为2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)和10g/瓶(10%,100ml)[1] - 药品主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病 [1] 产品与行业影响 - 此次受理有助于提升临床用药安全性及便捷性 [1] - 此次受理有助于使国内产品工艺水平与国际接轨 [1]