艾力斯:关于甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册进展的公告
公司研发进展 - 公司自主研发的1类小分子靶向药甲磺酸伏美替尼片用于EGFR20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症的注册申请状态已更新为“审批完毕-待制证” [2] - 该适应症适用于既往含铂化疗进展或不耐受且检测确认EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 [2] 临床数据表现 - 该适应症的II期临床数据显示,客观缓解率为44.3% [2] - 该适应症的II期临床数据显示,中位无进展生存期为8.3个月 [2] - 该适应症的II期临床数据显示,中位总生存期为22.9个月 [2] 市场与销售前景 - 该适应症获批后,有望扩大药物的患者覆盖范围 [2] - 该适应症获批后,有望提升药物的销售表现 [2]