授权许可协议核心条款 - 百奥泰于北京时间2026年2月3日与Avalon签署授权许可与商业化协议 [1] - 协议内容为将BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占商业化权益许可给Avalon [1] - 百奥泰可获得总金额最高至700万美元的款项 其中包括200万美元首付款及累计不超过500万美元的里程碑付款 [1] - 除首付款与里程碑款外 公司还可获得基于产品净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 被许可产品BAT3306详情 - BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗注射液 属于帕博利珠单抗的生物类似药 [2] - 该药物根据中国NMPA 美国FDA 欧洲EMA的生物类似药相关指导原则开发 [2] - 帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体 属于免疫检查点抑制剂 [2] - 其作用机制为特异性结合淋巴细胞上的PD-1受体 阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合 从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制 重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答 [2] - 该药物可用于治疗多种类型癌症 [2] 产品研发与临床进展 - 公司目前正在开展一项针对BAT3306的注册临床研究 [2] - 该研究为多中心 随机 双盲 平行对照的注册临床研究 [2] - 研究旨在评价BAT3306对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学 免疫原性 安全性和有效性 [2]