山东新华医疗器械股份有限公司关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
核心事件 - 新华医疗全资子公司新华医疗康复产业(西安)有限公司于近日获得陕西省药品监督管理局颁发的“四肢联动康复训练仪”二类医疗器械注册证 [1] 产品注册信息 - 产品名称:四肢联动康复训练仪 [1] - 注册证编号:陕械注准20262190001 [1] - 注册人:新华医疗康复产业(西安)有限公司 [1] - 批准日期:2026年1月23日 [3] - 有效期至:2031年1月22日 [3] - 型号规格:LL9210/LL9220 [2] - 适用范围:适用于辅助提高四肢的肌力及协调性,改善关节活动度 [2] 产品特点与功能 - 产品通过机械联动机构,使一侧健肢的运动可带动四肢同步运动 [4] - 主要功能:辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性 [4] - 应用场景:用于脑卒中康复训练;改善肌肉、骨骼、韧带的血液循环和代谢;促进神经肌肉功能;提高肌力、耐力、心肺功能和平衡功能 [4] 市场竞争格局 - 根据国家药品监督管理局官网数据,截至目前,国内同行业有18家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [3] 对公司的影响 - 该产品的批准上市丰富了新华医疗康复产品线 [5] - 有利于提升公司的核心竞争力 [5]