药品获批核心信息 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷（规格：0.1g）的《药品补充申请批准通知书》[1] - 该批准是在公司已获批的注射用阿糖胞苷（规格：0.5g）基础上新增0.1g规格 [1] - 本次批准可视同通过一致性评价，有助于丰富产品线并提升市场竞争力 [4] 药品基本情况 - 药品名称为注射用阿糖胞苷，剂型为注射剂，注册分类为化学药品 [1] - 药品批准文号为：国药准字H20269025 [1] - 公司已于2025年3月获得该药品0.5g规格的《药品注册证书》 [2] 药品市场与研发情况 - 注射用阿糖胞苷用于治疗成人和儿童的多种白血病，可单独或联合用药 [2] - 该药最早于1969年在美国上市，国内于1988年批准上市 [2] - 目前国内主要生产厂家包括国药一心制药有限公司、瀚晖制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司等 [2] - 根据米内网数据预测，注射用阿糖胞苷2025年国内市场销售金额约人民币3.06亿元 [2] - 公司在该研发项目上已累计投入研发费用约人民币817万元 [3]