药品研发进展 - 公司控股子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci136，其用于治疗全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请，已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为治疗用生物制品1类药物，此前其用于免疫球蛋白A肾病适应症的临床试验申请已于2026年1月9日获受理 [3] 药品基本情况 - 药品名称为注射用GenSci136，受理号为CXSL2600163，申请事项为境内生产药品注册临床试验，适应症为全身型重症肌无力 [1] 疾病背景与市场 - 全身型重症肌无力是一种自身免疫性疾病，以全身肌群受累为主，临床表现为咀嚼困难、吞咽障碍、抬臂困难等 [2] - 重症肌无力的全球患病率约为12.4/10万人，我国发病率约为0.68/10万人，其中全身型约占80%，该病被纳入《第一批罕见病目录》 [2] - 传统治疗方法存在副作用，且约20%的患者对传统免疫抑制治疗反应不佳，存在大量未被满足的临床需求 [2] 药物作用机制与潜力 - GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白 [3] - 其设计模拟B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体与其受体的天然结合方式以提高阻断活性，并通过抗人血清白蛋白重链单域抗体设计以延长体内半衰期 [3] - 非临床研究结果表明，该药品具备良好的药效活性与安全性，有望为患者提供更优的治疗选择 [3] 对公司的影响 - 如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力 [4]