哈药股份:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价
公司研发进展 - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)两个药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品与监管 - 公司核心抗生素产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的两个关键比例(1:1和2:1)均获得监管批准[1] - 该批准标志着相关药品在质量与疗效上与原研药达到一致[1]
公司研发进展 - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)两个药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品与监管 - 公司核心抗生素产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的两个关键比例(1:1和2:1)均获得监管批准[1] - 该批准标志着相关药品在质量与疗效上与原研药达到一致[1]